Hotline: 0983.506.988
Hotline: 0983.506.988
Xét nghiệm kháng thể (huyết thanh học) cho COVID-19: Thông tin cho bệnh nhân và người tiêu dùng
Xét nghiệm kháng thể SARS-CoV-2 (thường được gọi là huyết thanh học) tìm kiếm các kháng thể trong mẫu để xác định xem một cá nhân đã từng bị nhiễm vi rút gây ra COVID-19 hay chưa. Các xét nghiệm kháng thể COVID-19 có thể giúp xác định những người có thể đã bị nhiễm vi-rút SARS-CoV-2 hoặc đã khỏi bệnh sau nhiễm trùng COVID-19.
Tại thời điểm này, các nhà nghiên cứu không biết liệu sự hiện diện của kháng thể có nghĩa là bạn đã miễn dịch với COVID-19 hay không; hoặc nếu bạn được miễn dịch, nó sẽ tồn tại trong bao lâu.
Ở những người đã được chủng ngừa COVID-19, không nên thử nghiệm kháng thể để xác định xem bạn có được miễn dịch hoặc được bảo vệ khỏi COVID-19 hay không.
Nhiều xét nghiệm kháng thể hiện đang được phát triển hoặc có sẵn để sử dụng để phát hiện kháng thể đối với SARS-CoV-2. Tuy nhiên, không phải tất cả các xét nghiệm kháng thể đang được bán trên thị trường đều được FDA đánh giá và cho phép.
Kháng thể và xét nghiệm kháng thể: Khái niệm cơ bản
Hỏi: Kháng thể là gì?
Đáp: Kháng thể là các protein được tạo ra bởi hệ thống miễn dịch để chống lại các bệnh nhiễm trùng như vi rút và có thể giúp ngăn chặn sự xuất hiện trong tương lai của những bệnh nhiễm trùng tương tự. Các kháng thể có thể mất vài ngày hoặc vài tuần để phát triển trong cơ thể sau khi tiếp xúc với bệnh nhiễm trùng SARS-CoV-2 (COVID-19) và không rõ chúng tồn tại trong máu bao lâu.
Hỏi: Các xét nghiệm kháng thể có được sử dụng để chẩn đoán COVID-19 không?
Đáp: Không. Xét nghiệm kháng thể không phát hiện thấy sự hiện diện của vi rút SARS-CoV-2 để chẩn đoán COVID-19. Các xét nghiệm này có thể trả lại kết quả xét nghiệm âm tính ngay cả ở những bệnh nhân bị nhiễm (ví dụ: nếu kháng thể chưa phát triển để đáp ứng với vi rút) hoặc có thể tạo ra kết quả dương tính giả (ví dụ: nếu phát hiện kháng thể với loại coronavirus khác), vì vậy chúng không nên được sử dụng để đánh giá xem bạn hiện đang bị nhiễm bệnh hoặc đang lây nhiễm (khả năng lây nhiễm cho người khác).
Hỏi: Nếu các xét nghiệm kháng thể không thể được sử dụng để chẩn đoán COVID-19, thì những xét nghiệm nào có sẵn cho điều đó?
Đáp: Hiện tại, có hai loại xét nghiệm chẩn đoán COVID-19:
Các xét nghiệm phân tử (RT-PCR), phát hiện vật chất di truyền của virus
Các xét nghiệm kháng nguyên phát hiện các protein cụ thể trên bề mặt của virus
Các xét nghiệm phân tử và kháng nguyên có thể phát hiện xem bạn có bị nhiễm coronavirus đang hoạt động hay không. Nếu bạn cho kết quả dương tính với một trong hai loại xét nghiệm, bạn nên tuân theo các hướng dẫn của CDC để bảo vệ bản thân và những người khác.
Các xét nghiệm phân tử và kháng nguyên được thực hiện bằng cách sử dụng các mẫu được lấy hầu hết từ mũi và cổ họng bằng một miếng gạc dài hoặc các mẫu hô hấp khác.
Kiến thức cơ bản về kiểm tra Coronavirus
CDC: Kiểm tra COVID-19
Hiểu kết quả xét nghiệm kháng thể
Hỏi: Xét nghiệm kháng thể dương tính nghĩa là gì?
Đáp: Nếu bạn có kết quả xét nghiệm dương tính với xét nghiệm kháng thể SARS-CoV-2, có thể bạn đã bị COVID-19 gần đây hoặc trước đó. Cũng có khả năng kết quả dương tính là sai, được gọi là dương tính giả. Các xét nghiệm dương tính giả có thể xảy ra:
Bởi vì các xét nghiệm kháng thể có thể phát hiện các coronavirus khác ngoài SARS-CoV-2, chẳng hạn như các virut gây cảm lạnh thông thường.
Khi thử nghiệm được thực hiện trong một quần thể không có nhiều trường hợp nhiễm COVID-19. Những loại xét nghiệm này hoạt động tốt nhất ở những quần thể có tỷ lệ nhiễm trùng cao hơn.
Hỏi: Xét nghiệm kháng thể dương tính có nghĩa là tôi miễn dịch với COVID-19 không?
Đáp: Xét nghiệm kháng thể dương tính không nhất thiết có nghĩa là bạn được miễn nhiễm với bệnh SARS-CoV-2, vì không biết liệu việc có kháng thể với SARS-CoV-2 có bảo vệ bạn khỏi bị nhiễm bệnh lần nữa hay không. Nó cũng không cho biết liệu bạn có thể lây nhiễm SARS-CoV-2 cho người khác hay không.
Hỏi: Xét nghiệm kháng thể âm tính nghĩa là gì?
Đáp: Kết quả âm tính khi xét nghiệm kháng thể SARS-CoV-2 có nghĩa là không phát hiện thấy kháng thể chống lại vi rút trong mẫu của bạn. Nó có thể có nghĩa là: Bạn chưa bị nhiễm COVID-19 trước đây.
Trước đây bạn đã có COVID-19 nhưng bạn không phát triển hoặc chưa phát triển các kháng thể có thể phát hiện được. Không biết liệu tất cả các cá thể bị nhiễm bệnh có phát triển phản ứng kháng thể có thể phát hiện được hay không.
Kết quả có thể sai, được gọi là âm tính giả. Điều này xảy ra khi xét nghiệm không phát hiện ra kháng thể mặc dù bạn có thể có kháng thể đặc hiệu cho SARS-CoV-2.
Có một số lý do khiến kết quả xét nghiệm kháng thể âm tính không cho thấy chắc chắn rằng bạn không bị hoặc chưa bị nhiễm SARS-CoV-2. Ví dụ, nếu bạn được xét nghiệm ngay sau khi bị nhiễm SARS-CoV-2, xét nghiệm có thể âm tính, vì cơ thể cần có thời gian để phát triển phản ứng kháng thể. Người ta cũng không biết liệu nồng độ kháng thể có suy giảm theo thời gian đến mức không thể phát hiện được hay không.
Hỏi: Độ nhạy và độ đặc hiệu trong xét nghiệm kháng thể có ý nghĩa gì?
Đáp: Độ nhạy là khả năng của xét nghiệm để xác định những người có kháng thể với SARS-CoV-2. Đây được gọi là tỷ lệ tích cực thực sự. Một xét nghiệm có độ nhạy cao sẽ xác định hầu hết những người thực sự có kháng thể với một số ít người có kháng thể bị xét nghiệm bỏ sót (âm tính giả).
Độ đặc hiệu là khả năng của xét nghiệm xác định chính xác những người không có kháng thể đối với SARS-CoV-2. Đây được gọi là tỷ lệ âm thực sự. Một xét nghiệm đặc hiệu cao sẽ xác định những người thực sự không có kháng thể, với một số ít người không có kháng thể được xác định là có kháng thể bằng xét nghiệm (dương tính giả).
FDA đã đưa thông tin về các kỳ vọng về độ nhạy và độ đặc hiệu đối với các xét nghiệm huyết thanh học SARS-CoV-2 trong các mẫu huyết thanh học của EUA dành cho các nhà sản xuất thương mại và phòng thí nghiệm. Để biết thông tin về hiệu suất xét nghiệm huyết thanh được ủy quyền, hãy xem Hiệu suất xét nghiệm huyết thanh được ủy quyền của EUA.
Hỏi: Giá trị tiên đoán dương tính có ý nghĩa gì trong xét nghiệm kháng thể?
Đáp:Giá trị tiên đoán dương tính là xác suất những người có kết quả xét nghiệm dương tính thực sự có kháng thể. Các giá trị tiên đoán dương tính đối với các xét nghiệm kháng thể SARS-CoV-2 bị ảnh hưởng bởi mức độ phổ biến của các kháng thể SARS-CoV-2 trong quần thể được xét nghiệm tại một thời điểm nhất định.
