Hotline: 0983.506.988
Hotline: 0983.506.988
(Reuters) - AstraZeneca Plc hôm thứ Ba ngày 08/9/2020 cho biết họ đã tạm dừng quá trình thử nghiệm giai đoạn cuối đối với một trong những ứng cử viên vắc xin COVID-19 hàng đầu sau khi một người tham gia nghiên cứu bị bệnh không rõ nguyên nhân.
Michele Meixell, người phát ngôn của công ty cho biết trong một tuyên bố gửi qua email: "Quy trình đánh giá tiêu chuẩn của chúng tôi đã được kích hoạt và chúng tôi đã tự nguyện tạm dừng tiêm chủng để cho phép một ủy ban độc lập xem xét những dữ liệu an toàn".
Nghiên cứu đang thử nghiệm một loại vắc-xin COVID-19 đang được phát triển bởi các nhà nghiên cứu của AstraZeneca và Đại học Oxford tại nhiều địa điểm khác nhau, bao gồm cả Vương quốc Anh, nơi bệnh đang xảy ra.
Theo Stat News thì bản chất của vụ việc và thời điểm xảy ra không được nêu chi tiết, mặc dù người tham gia dự kiến sẽ bình phục. Nơi đầu tiên đưa tin thử nghiệm đã bị tạm dừng do "nghi ngờ có phản ứng bất lợi nghiêm trọng". Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ xác định rằng đó là một sự kiện bất lợi mà trong đó bằng chứng cho thấy có mối tương quan có thể xảy ra với loại thuốc đang được thử nghiệm.
Stat cho biết, việc đình chỉ thử nghiệm đã ảnh hưởng đến các thử nghiệm vắc xin AstraZeneca khác - cũng như các thử nghiệm lâm sàng đang được tiến hành bởi các nhà sản xuất vắc xin khác, vốn đang tìm kiếm các dấu hiệu của các phản ứng tương tự
Viện Y tế Quốc gia Hoa Kỳ, nơi đang cung cấp tài chính cho thử nghiệm của AstraZeneca, đã từ chối bình luận.
Tuyên bố của AstraZeneca nói rằng "trong các thử nghiệm lớn, bệnh tật sẽ tình cờ xảy ra nhưng phải được xem xét độc lập để kiểm tra kỹ việc này."
Cổ phiếu của AstraZeneca đã giảm hơn 8% trong phiên giao dịch sau giờ làm việc tại Mỹ, trong khi cổ phiếu của các nhà phát triển vắc xin đối thủ tăng (Moderna Inc tăng hơn 4% và Pfizer Inc tăng ít hơn 1%).
Trong một tuyên bố được gửi qua email, Moderna cho biết họ "không hề thấy bất kỳ tác động nào" đang diễn ra đối với nghiên cứu vắc xin COVID-19 của mình tại thời điểm này.
Hôm thứ Ba ( 08/9/2020 ), 9 nhà phát triển vắc-xin hàng đầu của Hoa Kỳ và châu Âu đã cam kết sẽ duy trì các tiêu chuẩn khoa học về an toàn và hiệu quả cho vắc-xin thử nghiệm của họ bất chấp sự cấp bách phải ngăn chặn đại dịch coronavirus.
Các công ty, bao gồm AstraZeneca, Moderna và Pfizer đã đưa ra cái mà họ gọi là "cam kết lịch sử" sau khi gia tăng lo ngại rằng các tiêu chuẩn an toàn có thể bị phớt lờ khi đối mặt với áp lực chính trị để vội vàng tung ra vắc xin.
Các công ty cho biết họ sẽ "duy trì tính toàn vẹn của quy trình khoa học trong toàn bộ quá trình làm việc nhằm đạt được bộ hồ sơ tiêu chuẩn quy định toàn cầu tốt nhất và phê duyệt cho vắc-xin COVID-19 đầu tiên."
Các bên ký kết khác là Johnson & Johnson, Merck & Co, GlaxoSmithKline, Novavax Inc, Sanofi và BioNTech.
Lược dich bởi Bs Hoàng Gia Hợp
